二類醫(yī)療器械網絡銷售備案
現(xiàn)在在淘寶、天貓、京東等電商平臺開店銷售二類醫(yī)療器械，要先辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，然后進行網絡銷售備案。
備案辦理：
所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案；
完成《醫(yī)療器械網絡銷售信息表》；
信息發(fā)生變化，需要及時變更備案，如海口市公司名稱、經營地址等。
二類醫(yī)療器械網絡銷售備案受理條件：
1、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
4、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
5、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持：
6、企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應、獨立的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經營的場所。
常見問題
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